Precauções com bombas de vácuo de anel líquido na indústria farmacêutica

Precauções (Seleção, Uso e Manutenção)

Considerando os requisitos de GMP (Boas Práticas de Fabricação) da indústria farmacêutica e a natureza específica dos meios de processo, os seguintes pontos devem ser considerados ao usar bombas de vácuo de anel líquido:

1) Seleção de materiais (crucial)

Aço inoxidável é obrigatório: Bombas de ferro fundido padrão são propensas à corrosão e ferrugem, o que pode levar à contaminação do produto por íons metálicos. Seu uso em processos que envolvam contato direto com o meio do processo é estritamente proibido. O aço inoxidável 316 ou 316L é a escolha padrão devido à sua excelente resistência à corrosão e facilidade de limpeza, garantindo a conformidade com os requisitos de limpeza e higiene das Boas Práticas de Fabricação (BPF).

2) Gestão e Recirculação do Fluido de Trabalho (Água)

Sistema de circuito fechado: As indústrias farmacêuticas normalmente não utilizam um sistema de passagem única para o fluido de trabalho. Em vez disso, utilizam um sistema de recirculação de circuito fechado (frequentemente chamado de "sistema de bomba de anel líquido" ou "sistema de vácuo"). Este sistema inclui um separador gás-água, um trocador de calor e um tanque de recirculação.

Resfriamento: O calor gerado durante a compressão eleva a temperatura do fluido de trabalho, levando a uma queda no nível de vácuo. O fluido de trabalho deve ser resfriado continuamente por meio de um trocador de calor de placas ou torre de resfriamento para manter o desempenho de vácuo estável.

Controle de Contaminação: Ao bombear solventes, eles se misturam ao fluido de trabalho. O fluido de trabalho precisa ser tratado ou substituído regularmente para evitar a saturação do solvente, o que reduz a eficiência da bomba e cria riscos à segurança. Para solventes valiosos, uma unidade de recuperação de condensação pode ser integrada ao sistema.

3) Prevenção de Contaminação e Contaminação Cruzada

Tratamento de Gases de Escape: O gás descarregado da bomba pode conter pó de medicamentos ou vapores de solventes. Dispositivos de tratamento de gases de escape (por exemplo, armadilhas de frio profundo, torres de absorção, discos de ruptura) devem ser instalados para evitar que substâncias nocivas sejam liberadas na atmosfera ou entrem na oficina e para recuperar produtos valiosos.

Limpeza e Esterilização (CIP/SIP): Para bombas ou sistemas utilizados em produtos estéreis, o projeto deve facilitar a Limpeza no Local (CIP) e, se necessário, a Esterilização no Local (SIP). Isso significa que as tubulações e os vasos internos devem ser lisos, sem pernas mortas e capazes de suportar a lavagem com vapor quente ou desinfetantes químicos.

4) Selagem

Certifique-se de que todas as tubulações e a própria bomba estejam bem vedadas para evitar que o ar externo entre e interrompa o vácuo, e para evitar que o vazamento do meio interno cause contaminação ou incidentes de segurança.

5) Manutenção de rotina

Inspeção regular: verifique se há desgaste no selo mecânico para evitar vazamentos.

Monitore a qualidade da água: monitore regularmente o pH, a condutividade e a limpeza do fluido de trabalho recirculado, substituindo-o ou tratando-o imediatamente.

Prevenção de incrustações: se água dura for usada como fluido de trabalho, amaciantes ou agentes anti-incrustantes precisam ser adicionados para evitar incrustações dentro do trocador de calor e da bomba, o que afeta a eficiência.